Présentation du produit
OPACT® La SMCC 50 est un excipient pharmaceutique co-traité haute performance, obtenu par atomisation de 98 % de cellulose microcristalline et de 2 % de dioxyde de silicium colloïdal en milieu aqueux. Avec une taille médiane de particules de 65 μm, la SMCC 50 offre une surface spécifique élevée (5 à 6 fois supérieure à celle de la MCC standard), ce qui améliore significativement la fluidité de la poudre, la compressibilité, la capacité de chargement en principe actif et la désintégration des comprimés. C'est un agent de remplissage et un diluant idéal pour les procédés de compression directe et de granulation à sec, notamment pour les formulations de comprimés à forte dose.
Caractéristiques du produit
Excellente compressibilité
Bonne fluidité
Grande surface spécifique
Performances de désintégration élevées
Faible absorption d'humidité
- Utilisation réduite d'excipients
- Conformité réglementaire mondiale
Application du produit
OPACT® Le SMCC 50 est principalement utilisé comme excipient, diluant et liant dans les formes posologiques orales solides produites par compression directe et granulation à sec. Son excellente compressibilité et ses bonnes propriétés d'écoulement le rendent particulièrement adapté aux comprimés à forte dose, où les principes actifs peu fluides peuvent compromettre l'efficacité de la compression et la dureté des comprimés. Dans les comprimés à faible dose, la grande surface spécifique du SMCC 50 assure une homogénéité de mélange et une uniformité de contenu supérieures, tout en permettant des comprimés de plus petite taille pour une ingestion plus facile. Il est également largement utilisé dans les comprimés orodispersibles (ODT) pour raccourcir le temps de désintégration et améliorer la sensation en bouche, dans les noyaux de comprimés et de granulés où l'ajout d'environ 20 % de SMCC 50 améliore la résistance à la traction, et dans les formulations contenant des extraits de médecine traditionnelle chinoise ou des principes actifs sensibles à l'humidité où sa faible hygroscopicité empêche l'adhérence et le colmatage.
Spécifications du produit
| Modèle | Taille médiane des particules (μm) | Masse volumique apparente (g/ml) | Humidité (%)
|
|---|
OPACT® SMCC 50 | 65 | 0,25-0,37 | ≤ 5.0 |
Conditionnement
- Un conteneur de 20 pieds peut contenir de 10 à 11 tonnes métriques deOPACT® SMCC 50.
- Conditionnement standard de 20/25 kg par sac.