OPACT® LPC

Présentation du produit

OPACT^® LPC (Lactose, Povidone et Crospovidone Direct Compressing Premix Excipients) est un prémélange granulaire blanc à blanc cassé, inodore et fluide, développé par Westpoint Pharma pour la compression directe (DC) moderne et le remplissage de capsules dures. Le prémélange contient du lactose monohydraté comme charge, de la povidone comme liant et de la crospovidone comme désintégrant, dans une composition conforme aux normes internationales établies pour les prémélanges à compression directe. Grâce au co-traitement, les trois composants sont intégrés dans un système particulaire unifié plutôt que dans un simple mélange physique, ce qui confère à l'excipient une fluidité, une compressibilité et des performances de désintégration améliorées par rapport aux matériaux mono-excellents conventionnels.

Caractéristiques du produit

• Fonctionnalités tout-en-un
• Excellente fluidité​
• Compressibilité supérieure
• Désintégration rapide
• faible hygroscopicité
• Formulation simplifiée
• Lots homogènes
• Spécifications personnalisables

Application du produit

OPACT^® Le LPC est principalement conçu pour la compression directe de comprimés et le remplissage de gélules dans l'industrie pharmaceutique et nutraceutique. Prêt à l'emploi, ce prémélange est particulièrement précieux pour la R&D de médicaments génériques et l'optimisation des procédés, où un excipient, un liant et un désintégrant doivent coexister. Les formulateurs peuvent ainsi remplacer trois excipients distincts par un seul matériau standardisé, raccourcissant considérablement les cycles de développement et réduisant les coûts de production. Dans les programmes de développement de médicaments innovants, OPACT^® Le LPC permet un développement rapide des formulations lors de la phase IND, pour une production rapide de comprimés ou le remplissage de capsules à titre de preuve de concept. Il continue d'offrir des avantages à l'échelle commerciale lors des phases NDA et post-commercialisation en réduisant les risques liés au transfert de technologie et en simplifiant la gestion de la chaîne d'approvisionnement. Ce prémélange est également compatible avec les procédés de granulation à sec et, le cas échéant, de granulation humide, ce qui en fait un excipient polyvalent pour les formes posologiques orales solides, allant des comprimés à libération immédiate classiques aux comprimés pelliculés.

Spécifications du produit

Conditionnement

• Un conteneur de 20 pieds peut contenir de 10 à 11 tonnes métriques deOPACT® LPC.
• Conditionnement standard de 20/25 kg par sac.