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DESU® La cellulose microcristalline PH-112 est une cellulose microcristalline à très faible teneur en humidité, avec une taille médiane de particules de 100 μm et une teneur en eau ≤ 1,5 %. Elle combine un écoulement et une compressibilité équilibrés avec des niveaux d'eau extrêmement faibles, ce qui en fait une charge et un liant idéal pour les API sensibles à l'humidité en compression directe et en granulation à sec.
Numéro d'article :
DESU® MCCOrigine du produit :
CHINAPort maritime :
SHANG HAIPaiement :
TT/LCPoids :
20/25KGCommande (MOQ) :
100KGPrésentation du produit
DESU® La cellulose microcristalline PH-112 est produite grâce à la plateforme technologique de séchage par atomisation brevetée et indépendante de Westpoint, qui contrôle avec précision l'humidité, la morphologie et la granulométrie des particules, ainsi que la structure des pores. Les analyses multi-lots confirment une excellente homogénéité, avec une teneur en humidité constamment maintenue entre 0,3 et 0,6 %. La teneur en humidité de cette qualité est plus de 80 % inférieure à celle de la cellulose microcristalline conventionnelle, offrant ainsi une solution d'excipient à faible teneur en eau fiable pour les principes actifs sensibles à l'humidité tels que la vildagliptine et le bisulfate de clopidogrel.
Caractéristiques du produit
Application du produit
DESU® La cellulose microcristalline PH-112 est principalement utilisée dans les formulations de comprimés par compression directe et granulation sèche pour les principes actifs (API) très sensibles à l'humidité. Son profil d'humidité extrêmement faible atténue efficacement les risques d'hydrolyse et d'instabilité des API qui pourraient survenir avec les grades de cellulose microcristalline standard, tandis que sa granulométrie équilibrée assure à la fois un écoulement adéquat pour le remplissage des matrices et une compressibilité suffisante pour la formation des comprimés. Lors de la compression directe de comprimés de vildagliptine, la PH-112 a permis d'obtenir une friabilité inférieure à 0,2 % et des performances de désintégration comparables, voire supérieures, aux normes internationales, avec une dissolution cumulative à 30 minutes supérieure à 85 % et un indice de similarité f2 > 50. Lors de la granulation sèche de comprimés de bisulfate de clopidogrel, la PH-112 a satisfait à toutes les exigences pharmacopéiques en matière de dureté, de désintégration et de friabilité. Ces applications validées démontrent que la PH-112 est un excipient de choix pour les formulateurs développant des formes posologiques orales solides sensibles à l'humidité.
Spécifications du produit
| Taille médiane des particules (μm) | Masse volumique apparente (g/ml) | Humidité (%) |
|---|---|---|
| 100 | 0,26-0,36 | ≤ 1,5 |
Conditionnement
DESU® Cellulose microcristalline PH-101est un excipient pharmaceutique polyvalent Doté d'excellentes propriétés de liaison, de rétention d'humidité et de stabilité de formulation, ce produit présente des caractéristiques physiques équilibrées qui en font un excipient et un liant largement utilisé dans diverses formulations orales solides, garantissant une qualité constante et des performances fiables pour le développement pharmaceutique.
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DESU® Cellulose microcristalline Le PH-102 est un excipient de qualité supérieure conçu pour la compression directe de poudres. Grâce à sa technologie exclusive de séchage par pulvérisation, il offre une compressibilité optimale. Il garantit une dissolution stable du principe actif pour une large gamme de duretés de comprimés, réduisant ainsi efficacement les risques de qualité des lots liés aux fluctuations de pression lors de la compression.
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DESU® La cellulose microcristalline PH-105 est un excipient pharmaceutique en poudre ultrafine, d'une finesse exceptionnelle et d'une compressibilité supérieure. Sa texture sans aspérités et ses fortes propriétés liantes en font un produit idéal pour les comprimés orodispersibles, les comprimés à croquer et les pastilles, améliorant ainsi l'observance du traitement et la flexibilité de formulation.
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DESU® La cellulose microcristalline PH-200 est un excipient pharmaceutique haute performance, produit grâce à une plateforme technologique de séchage par pulvérisation exclusive. Sa structure poreuse unique optimise la fluidité, la compressibilité et la désintégration de la poudre dans les formes posologiques solides.
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DESU® La cellulose microcristalline PH-301 est un excipient pharmaceutique à haute densité apparente et à fluidité améliorée, spécialement conçu pour le mélange avec des principes actifs pharmaceutiques (API) à haute densité. Sa densité élevée minimise la ségrégation et améliore l'homogénéité du poids des comprimés lors de la compression directe et dans les formulations à forte concentration en principe actif.
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DESU® La cellulose microcristalline PH-302 de Westpoint Pharma est un excipient de qualité supérieure composé d'agrégats fibreux à morphologie régulière. Produite par atomisation de précision, elle offre une excellente capacité de pontage à l'état solide et une compressibilité optimale pour les formes orales solides sensibles. Optimisée pour la compression directe à haute vitesse et les formulations à forte concentration en principe actif, elle garantit une qualité constante et des performances fiables.
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DESU® La cellulose microcristalline PH-102SCG est un excipient pharmaceutique à grosses particules doté d'une excellente fluidité, spécialement conçu pour améliorer l'écoulement des poudres dans les formulations contenant des principes actifs peu fluides. Elle garantit un mélange homogène et une production de comprimés stable par compression directe et granulation à sec.
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DESU® La cellulose microcristalline PH-103 est une cellulose microcristalline (MCC) à faible teneur en humidité, avec une taille médiane de particules de 50 μm et une teneur en eau ≤ 3,0 %. Version améliorée de la PH-101, elle est conçue pour les formes posologiques orales solides nécessitant une teneur en eau contrôlée, et sert d'excipient, de liant et de liant sec dans les formulations pharmaceutiques sensibles à l'humidité.
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